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Roche erhält Fast Track Status für Fuzeon

Der Schweizer Pharmakonzern Roche und sein US-Partner Trimeris erhielten von der US-Gesundheitsbehörde FDA ein beschleunigtes Zulassungsverfahren für ihr HIV-Medikament Fuzeon. Damit wird die FDA innerhalb von sechs Monaten über die Marktzulassung entscheiden.

Der Zulassungsantrag wurde Mitte September eingereicht, wobei Roche ankündigte, die Genehmigung zum Vertrieb in den USA und Europa im ersten Halbjahr 2003 zu erwarten. Analysten schätzen die jährlichen Peak-Sales auf bis zu 1,0 Mrd. CHF.

Das Präparat zählt zu einer neuen Klasse von HIV-Medikamenten, den Fusionshemmern, und verhindert, dass der Virus in die menschliche Zelle eindringt. Sämtliche bisher verfügbaren Medikamente attackieren den Virus erst, nachdem die Zellen befallen sind. Deshalb wirkt Fuzeon auch gegen HIV-Stämme, die auf andere Arzneimittel nicht mehr ansprechen. Das Arzneimittel ist auch unter dem Entwicklungsnamen T-20 bekannt.


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WebReporter: finance-online.de
Rubrik:   Wirtschaft
Schlagworte: Status, Track
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