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Novartis erhält Zulassungen in Kanada und Brasilien

Das schweizer Pharma-Unternehmen Novartis AG erhielt von der kanadischen Gesundheitsbehörde die Marktzulassung für sein Produkt Zelnorm. Das Arzneimittel Zelnorm dient der Behandlung von Symptomen des Reizdarmsyndroms bei Frauen, wie Bauchschmerzen und Verstopfung.

Zudem erhielt der Konzern von der brasilianischen Zulassungsbehörde ANVISA die Genehmigung für das Medikament Zelmac. Dieses wird in über 20 Ländern bei Bauchschmerzen, Blähungen sowie Verstopfung angewendet.

In den USA verweigerte die FDA im Juni 2001 dem Medikament Zelmac die Zulassung und forderte zusätzliche Daten zur Prüfung. Novartis legte gegen die Entscheidung Berufung ein und reichte ein Expertengutachten ein. Die Markteinführung wird für 2004 erwartet.


WebReporter: finance-online.de
Rubrik:   Wirtschaft
Schlagworte: Brasilien, Kanada, Zulassung
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