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FDA lehnt Sepracor-Medikament Soltara ab

Das Biotech-Unternehmen Sepracor Inc. gab bekannt, dass die FDA beabsichtigt, einen Not Approvable Letter bezüglich der Sicherheitsdaten des Allergie-Medikaments Soltara auszustellen. Nun bittet das Unternehmen die Zulassungsbehörde um ein Treffen. Die Experten hatten Bedenken wegen der unzureichenden Dauer der Tests und wegen möglicher Auswirkungen auf elektrische Impulse im Herz.

Sepracor hatte erwartet, Soltara bereits in 2002 verkaufen zu können und rechnet nun frühestens in einem Jahr mit einer Kommerzialisierung. Nun muss das Unternehmen seine Ergebniszahlen revidieren.

Die Aktien fielen an der Nasdaq um 58,45 Prozent und schlossen bei 19,64 Dollar.


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WebReporter: finance-online.de
Rubrik:   Wirtschaft
Schlagworte: Medikament
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