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AstraZeneca-Medikament erhält Priority Review Status von der FDA

Das britische Pharma-Unternehmen AstraZeneca Plc. erhielt von der U.S. Food and Drug Administration den Priority Review Status für die Supplemental New Drug Application (sNDA) hinsichtlich seines hormonalen Arzneimittels Casodex. Diese zusätzliche NDA für die 150 mg Dosis wurde am 20. Dezember beantragt.

Das Medikament dient der Behandlung von nicht-metastatischem Prostata-Krebs im Anfangsstadium. Es ist bereits in zwölf Ländern auf dem Markt erhältlich.

Mit diesem Schritt gewährt die Zulassungsbehörde Produkten eine bevorzugte Prüfung, die eine bedeutende Verbesserung einer Krankheitsbehandlung darstellen. Die Präparate werden innerhalb von sechs Monaten geprüft, um schneller für die Patienten verfügbar zu sein.


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WebReporter: finance-online.de
Rubrik:   Wirtschaft
Schlagworte: Medikament, Astra, Status
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