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EMEA prüft Zulassung von Bayer-Medikament

Die European Medicinal Evaluation Agency (EMEA) bestätigte die Vollständigkeit der Zulassungsunterlagen von Bayer für das Medikament Vardenafil, so dass mit dem Zulassungsverfahren begonnen werden kann. In den USA und in Japan wurde bereits die Marktzulassung beantragt.

Das Produkt dient der Behandlung der erektilen Dysfunktion. Studien belegen eine bedeutende Verbesserung der erektilen Funktion bei bis zu 85 Prozent der behandelten Männer.

Das Arzneimittel wurde von der Bayer AG entwickelt. Das Unternehmen rechnet mit einer Genehmigung in der ersten Jahreshälfte 2003 und schätzt die jährlichen Peak Sales auf über 1,0 Mrd. Dollar. Der Vertrieb wird in Kooperation mit der GlaxoSmithKline Plc. erfolgen.


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WebReporter: finance-online.de
Rubrik:   Wirtschaft
Schlagworte: Bayer, Medikament, Zulassung
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