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FDA-Berater empfehlen Pfizer-Medikament

Ein Beratungsgremium der FDA unterstützt den Zulassungsantrag der Pfizer Inc. für deren Antibiotikum Zithromax. Das Präparat dient der Behandlung von akuten Mittelohr-Infektionen und ist bereits in einer Version auf dem Markt, die fünf mal eingenommen werden muss.

Nun stimmte die Kommission mehrheitlich für die Genehmigung von Versionen, welche ein und drei mal verabreicht werden. Sie übertragen die gleiche Wirkstoff-Dosis in einem kürzeren Zeitraum. Üblicherweise folgt die Zulassungsbehörde bei ihrer Entscheidung den Empfehlungen der Beratungskommission.

In Tests heilte das Produkt 74,0 bis 93,0 Prozent der Patienten, wirkte jedoch weniger bei Kindern unter zwei Jahren. Aus diesem Grund stimmten auch einige Gremiumsmitglieder gegen die Empfehlung von Zithromax. Sie wollten zusätzliche Daten anfordern.


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WebReporter: finance-online.de
Rubrik:   Wirtschaft
Schlagworte: Medikament, Berater, Pfizer
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