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FDA fordert weitere Daten von Aviron

Das Biopharma-Unternehmen Aviron erhielt von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) eine Benachrichtigung bezüglich ihrer am 31. Oktober eingereichten Biologics License Application (BLA). Das Unternehmen bat um die Marktzulassung seines Grippe-Medikaments FluMist(TM).

Die Gesundheitsbehörde fordert vor der Genehmigung zum Handel zunächst weitere Informationen zu den klinischen Daten und den Herstellungsdaten. Das Unternehmen ist zuversichtlich, die FDA Anfrage zur Zufriedenheit beantworten zu können, ohne neue Studien durchführen zu müssen.

Die Aktien fielen am Nasdaq um 4,32 Prozent und schlossen bei 22,39 Dollar.


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WebReporter: finance-online.de
Rubrik:   Wirtschaft
Schlagworte: Daten
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