29.08.01 09:32 Uhr
 1
 

FDA akzeptiert Orphans Änderungs-Plan

Das Pharma-Unternehmen Orphan Medical Inc. gab bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) die Antwort auf den Approvable Letter für das Medikament Xyrem(R) akzeptiert.

Der Plan beschreibt die Veränderungen der New Drug Application (NDA), die bis zur Mitte des vierten Quartals eingereicht werden sollen. Dann wird die FDA innerhalb eines halben Jahres eine Entscheidung über die Marktzulassung von Xyrem(R) fällen.

Das Medikament ist eine orale Lösung und dient der Behandlung von Narkolepsie, besonders dem Lähmungs-Symptom.


Videoplayer auf dieser Seite ausblenden
WebReporter: finance-online.de
Rubrik:   Wirtschaft
Schlagworte: Plan, Änderung
  Den kompletten Artikel findest du hier!

Jetzt Deinen
Kommentar abgeben!

DAS KÖNNTE DICH AUCH INTERESSIEREN

In Deutschland verdienen nun 17.400 Menschen mehr als eine Million Euro
Vorwahltrick von Handwerkern: 52.000 irreführende Telefonnummern stillgelegt
Virtuelle Realität: Apple kauft deutsche Spezialfirma auf



Copyright ©1999-2017 ShortNews GmbH & Co. KG

Die News auf dieser Website werden eigenverantwortlich von Nutzern erstellt. Die Shortnews GmbH & Co. KG nimmt keinen redaktionellen Einfluss auf die Inhalte.

impressum | agb | archiv | usenet | zur mobilen Ansicht
SCHLIESSEN

Willst Du die Seite wirklich verlassen?


DAS KÖNNTE DICH AUCH INTERESSIEREN

München: Schwarzfahrer widersetzt sich den Sicherheitsbeamten
Gerichtsurteil bestätigt: WhatsApp zu nutzen kann strafbar sein
Die Nintendo Switch hat ein Savegame-Problem


...oder unseren und keine aktuellen News mehr verpassen?