22.08.01 09:08 Uhr
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OGS beantragt Medikamenten-Zulassung in den USA

Die Oxford GlycoSciences Plc.(OGS) hat die New Drug Application (NDA) für ihr Medikament Vevesca (OGT 918) abgeschlossen.

Das Präparat dient der oralen Behandlung der type 1 Gaucher-Krankheit. Dies ist ein Enzym-Defekt, der tödlich sein kann. Im Juni 2000 erhielt Vevesca den „Fast Track Status“ von der U.S. Food and Drug Administration (FDA).

Bereits im Juli hat die European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA) die Marketing Authorisation Application (MAA) für das Produkt zur Überprüfung angenommen.


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WebReporter: finance-online.de
Rubrik:   Wirtschaft
Schlagworte: USA, Medikament, Zulassung
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