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Akzo Nobel erhält einen Approvable Letter

Das niederländische Pharma-Unternehmen Akzo Nobel, erhielt von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) einen ``Approvable Letter' für ihr antitrombotisches Medikament Arixtra®. Nach Erfüllung einiger Bedingungen erfolgt dann die Marktzulassung.

Das Präparat dient der Behandlung von venösen thromboembolischen Erkrankungen nach orthopädischen Operationen. Für den aktiven Bestandteil fondaparinux sodium wurde bereits im Februar eine New Drug Application für die USA und die EU eingereicht.

Die FDA räumte dem Produkt eine Priorität bei der Prüfung ein. Dies wird bei Medikamenten gemacht, die Potential bei der Behandlung von ernsten oder lebensbedrohlichen Krankheiten zeigen, für die es bisher keine Therapien gibt.


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WebReporter: finance-online.de
Rubrik:   Wirtschaft
Schlagworte: Nobel
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