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Kos Pharmaceuticals erhält Approvable Letter

Der Medikamenten-Hersteller Kos Pharmaceuticals Inc. erhielt von der U.S. Food and Drug Administration einen „Approvable Letter“, und damit die bedingte Marktzulassung, für sein experimentelles Cholesterin-Medikament Advicor.

Ein „Approvable Letter“ wird von der US-Gesundheitsbehörde üblicherweise dann erteilt, wenn das Medikament die meisten Voraussetzungen erfüllt, aber die Herstellung oder andere Punkte noch nicht zufriedenstellend sind. Das Unternehmen erwartet die offizielle Genehmigung für sein Medikament zum 15.12.2001, nach Abschluss der Inspektion seiner Produktionsanlagen.

Analysten erwarten von dem Medikament bereits in 2002 einen Umsatz von 52,5 Mio. Dollar. Für 2003 werden dann 115,0 Mio. Dollar und für 2004 werden 190,0 Mio. Dollar Umsatzerlöse geschätzt.


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WebReporter: finance-online.de
Rubrik:   Wirtschaft
Schlagworte: Pharma
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