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FDA akzeptiert ANDA für Able-Medikament

Die Able Laboratories Inc. erhielt von der US-Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für ihre Abbreviated New Drug Application (ANDA) bezüglich ihrer Butalbital, Acetaminophene, Koffein-Tabletten USP, 50mg/500mg/40mg.

Die zuständige Abteilung der FDA hatte zuvor festgestellt, dass das Medikament ein Bio-Equivalent der Mikart Inc. Tablette Esgic Plus® ist. Die Tabletten dienen als Beruhigungsmittel und der Behandlung von Kopfschmerzen.

Das Marktvolumen des neuen Medikaments wird auf 16,0 Mio. Dollar geschätzt.


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WebReporter: finance-online.de
Rubrik:   Wirtschaft
Schlagworte: Medikament
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