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Pharmacia will FDA weitere Daten vorlegen

Der Medikamenten-Hersteller Pharmacia Corp. erhielt von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) einen 'Not Approvable Letter“ bezüglich der New Drug Application (NDA) für das Schmerzmittel Parecoxib Natrium. Das Medikament ist ein nicht-betäubendes, injizierbares, schmerzlinderndes Mittel. Die Gesundheitsbehörde bemängelte Defizite im Antrag.

Das Unternehmen will nun weitere klinische Daten nachreichen. Pharmacia erwartet, dass es seinen Antrag in etwa 12 bis 18 Monaten ergänzen kann. Die FDA-Entscheidung habe voraussichtlich keinen finanziellen Einfluss auf das 2001 Ergebnis des Unternehmens.

Die Aktien fielen in New York um 8,56 Prozent und schlossen bei 42,84 Dollar.


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WebReporter: finance-online.de
Rubrik:   Wirtschaft
Schlagworte: Daten, Pharma
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