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Able Laboratories erhält Zulassung ihres ANDA

Die Able Laboratories Inc. erhielt von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung ihrer Abbreviated New Drug Application (ANDA) für das Prochlorperazine Suppositorium USP in 2,5 mg, 5 mg and 25 mg Dosen.

Die entsprechende Abteilung der FDA hatte entschieden, dass das Präparat ein Bioäquivalent und folglich ein therapeutisches Äquivalent des Compazine® Zäpfchens von Smithkline Beecham Pharmaceuticals ist. Es dient der Behandlung von ernster Übelkeit und Erbrechen.

Der Markt für das generische Medikament wird auf ein Volumen von 18,0 Mio. Dollar geschätzt. Die Aktien stiegen an der Nasdaq um 8,77 Prozent und schlossen bei 0,31 Dollar.


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WebReporter: finance-online.de
Rubrik:   Wirtschaft
Schlagworte: Zulassung, Labor
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