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Abbott muss FDA-Genehmigung beantragen

Die Abbott Laboratories Inc., ein Hersteller medizinischer Geräte und Medikamente, muss sein Schilddrüsen-Medikament Synthroid innerhalb von zwei Jahren abschaffen, oder eine weitere Genehmigung nach entsprechenden Vorgaben der FDA bei der Gesundheitsbehörde erhalten.

Die Food and Drug Administration beabsichtigt bis zum August 2003, alle Medikamente, welche Levothyroxine Natrium enthalten und keine Zulassung durch die FDA erhielten, zu prüfen und gegebenenfalls vom Markt zu nehmen. Die Richtlinien für die Zulassung sollen bald bekannt gegeben werden.

Synthroid wird täglich von etwa 8,0 Mio. Amerikanern eingenommen. Das Medikament ist seit über 40 Jahren auf dem Markt. Das Unternehmen sagt, das Medikament sei sicher und wirkungsvoll. Deshalb sei man überzeugt, die Billigung zu erhalten. Bis zum 14.08. 2001 soll die Zulassung beantragt werden.


WebReporter: finance-online.de
Rubrik:   Wirtschaft
Schlagworte: Genehmigung
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