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Avigen-Medikament erhält Orphan Drug Status

Die Avigen Inc. erhielt von der US-Regulierungsbehörde den „Orphan Drug“ Status für seine experimentelle Gen-Therapie zur Behandlung von Hämophilie, der Bluterkrankheit. Die U.S. Food and Drug Administration vergab den Status an Adeno-virale Vektoren, darunter auch an Coagulin-B, das Gen für den Gerinnungsfaktor IX. Avigen führt aktuell frühe klinische Studien an Coagulin-B durch.

Dieser Status schützt das Produkt sieben Jahre vor Konkurrenz. Zusätzlich wird die Entwicklung gefördert. Er wird für Produkte bewilligt, die ernste oder lebensbedrohliche Krankheiten behandeln, aber bei weniger als 200.000 Patienten auftreten.

Ein viraler Vektor ist ein Virus, der bei Menschen keine Krankheit verursacht. Sie werden modifiziert und transportieren dann spezifisch kodierte Gene in den Körper.


WebReporter: finance-online.de
Rubrik:   Wirtschaft
Schlagworte: Medikament, Status
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