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Keine Zulassung für Genelabs/ Watson-Medikament

Eine Beraterkommission der FDA lehnte die Zulassung eines Medikaments der Genelabs Technologies Inc., ein Hersteller von Molekular-Medikamenten, und der Watson Pharmaceuticals Inc. ab. Die U.S. Food and Drug Administration bemängelte insbesondere die Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit in der New Drug Application (NDA).

Das orale Medikament Alsera dient der Behandlung der auto-immunen Krankheit Hauttuberkulose. In den USA wird diese lebensgefährliche Krankheit jährlich bei 200.000 Patienten festgestellt.

Genelabs wollte das Medikament Mitte diesen Jahres auf den Markt bringen und bis Jahresende einen Umsatz von 25,0 Mio. Dollar erwirtschaften. Die Unternehmen wollen weiter für die Zulassung arbeiten, da sie überzeugt von der Leistung des Medikaments seien.


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WebReporter: finance-online.de
Rubrik:   Wirtschaft
Schlagworte: Medikament, Zulassung
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