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Cellegy beantragt Zulassung seines Schmerzmittels

Die Cellegy Pharmaceuticals Inc. reichte eine New Drug Application (NDA) bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) ein. Sie bittet die Aufsichtsbehörde, die bisherigen Daten von Anogesic® zu prüfen. Das Medikament ist eine Salbe gegen Schmerzen.

Die Immatrikulation der Testpersonen mit analen Schmerzen für die zweite Phase III Studie ist abgeschlossen. Die Test-Ergebnisse werden zum Ende des dritten Quartals 2001 erwartet. Zum Jahresende sollen diese Daten dann die NDA ergänzen.

Die NDA wurde bereits vor Abschluss des zweiten Phase III Tests eingereicht, weil das Unternehmen dieses Jahr bereits eine Besprechung mit der FDA bezüglich des Medikaments hatte.


WebReporter: finance-online.de
Rubrik:   Wirtschaft
Schlagworte: Schmerz, Zulassung, Celle
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