19.06.01 10:15 Uhr
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Novartis erhält einen Not Approvable Letter

Die US Food and Drug Administration (FDA) übermittelte der Novartis AG einen 'Not Approvable' Letter bezüglich des Medikaments Zelnorm(TM) (tegaserod maleate)(1).

Bevor sie die Marktzulassung erteilt wünscht die FDA weitere Daten zur Bauchchirurgie, besonders zur Gallenblase von Patenten, welche mit Zelnorm(TM) behandelt wurden.

Das Medikament dient der Behandlung von Bauchschmerzen, Unbehagen und Verstopfung bei weiblichen Patienten mit IBS (Irritable Bowel Syndrome). Für dieses Darm-Syndrom ist aktuell kein wirksames Heilmittel erhältlich.


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WebReporter: finance-online.de
Rubrik:   Wirtschaft
Schlagworte: Not
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