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Novartis und Bristol holen Zulassungsantrag zurück

Die Novartis AG und Bristol-Myers Squibb haben wegen Unstimmigkeiten bezüglich klinischer Ergebnisse ihr Medikament Zelmac von einer Prüfung durch die Regulierungsbehörden der EU zurückgezogen.

Es gab Meinungsverschiedenheiten mit dem Committee for Proprietary Medicinal Products über die Relevanz der beobachteten Wirkungen und über die methodologische Führung von einigen vor-klinischen Studien.

Novartis überprüft eine erneute Einreichung des Medikaments. Zelmac wird zur Behandlung von Darmreiz-Syndromen eingesetzt.


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WebReporter: finance-online.de
Rubrik:   Wirtschaft
Schlagworte: Zulassung, Bristol
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