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MacroPore erhält FDA-Genehmigung für CraniLocTM

Die MacroPore Inc., ein führendes Unternehmen in der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung resorbierbarer Polymer-Implantate fürdie neurologische und orthopädische Chirurgie sowie für die Gesichts-, Schädel- und Wirbelsäulenchirurgie, meldet die FDA-Genehmigung und die Phase-I-Freigabe für das Schädelknochen-Fixiersystem CraniLoc.

Bei CraniLoc handelt es sich um eine bioresorbierbare Klammer zur Fixierung von Schädelknochenlappen nach neurochirurgischen Eingriffen. Aufgrund der Einfachheit seiner Anwendung soll die Operationszeit verkürzt und die Kosten für die Wiederaufbereitung der Instrumente deutlich gesenkt werden.

Die erste Produktfreigabe wird innerhalb eines Zeitraumes von zwei Wochen erfolgen. Für diese Phase-I-Freigabe werden global eine Reihe von Standorten ausgewählt. Bezüglich der umfassenden Markteinführung rechnet man mit einem Zeitraum von 90-120 Tagen.


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WebReporter: finance-online.de
Rubrik:   Wirtschaft
Schlagworte: Genehmigung
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