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Experten: FDA-Zulassung werden schwieriger werden

Nach Angaben von Experten möchte die U.S. Food and Drug Administration (FDA) zukünftig nicht nur Pharmakonzerne stärker bei ihrer Medikamententwicklung beobachten sondern auch Biotechnologieunternehmen.

In jüngster Vergangenheit haben große Pharmawerte wie Schering-Plough und Eli Lilly & Co. Abmahnungen wegen nicht optimaler Herstellung von Medikamenten erhalten. Alan Minsk, ein Marktkenner, meint, dass dies für jedermann ein klares Signal ist.

Im letzten Jahr hat die FDA etwa 1180 Abmahnungen ausgesprochen - in den vorhergehenden zwei Jahren wurden nur etwa 900 solcher Ermahnungen ausgesprochen. Strafgelder über mehrere Millionen USD sind nicht auszuschließen. So musste das Pharmaunternehmen Abbott Labs 1998 eine Strafzahlung über 100 Mio. USD in Kauf nehmen, da die Regeln der FDA nicht eingehalten wurden.


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WebReporter: finance-online.de
Rubrik:   Wirtschaft
Schlagworte: Experte, Zulassung
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