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Altana erhält FDA-Genehmigung

Die FDA hat der Altana AG die Zulassung für die intravenöse Darreichungsform (i.v.) des Magen/Darm-Präparats Pantoprazol in den USA erteilt.

Damit ist Pantoprazol der erste Protonenpumpeninhibitor (PPI) in den USA, der für beide Darreichungsformen (Tablette und i.v.) eine Genehmigung erhalten hat. Der ALTANA-Vertriebspartner American Home Products (AHP) kann das Präparat somit vorausichtlich im April auf den Markt bringen.

Seit Mai 2000 wird Pantoprazol als 40-mg-Tablette unter demProduktnamen PROTONIX über AHP zur Behandlung säurebedingter Speiseröhrenerkrankungen in den USA vertrieben. Die intravenöse Formdieses Produkts, PROTONIX I.V., dient der kurzzeitigen Behandlung der Refluxösophagitis, einer Krankheit, die durch den Rückfluß von Magensäure in die Speiseröhre verursacht wird.


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WebReporter: finance-online.de
Rubrik:   Wirtschaft
Schlagworte: Genehmigung
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